Ст. 2 ФЗ 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в РФ»: "документ по стандартизации - документ, в котором для ДОБРОВОЛЬНОГО и многократного применения устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации, за исключением случаев, если обязательность применения документов по стандартизации устанавливается настоящим Федеральным законом";
(эти исключения, т.е. обязательные случаи применения стандартов - указаны в ст. 6 указанного закона, сферы л/с там нет)
Кроме того, см. ст. 4 указанного выше ФЗ: "Стандартизация в Российской Федерации основывается на следующих принципах:
1) добровольность применения документов по стандартизации".
А с видами документов по стандартизации можно ознакомиться в ст.14 данного ФЗ.
Кстати, о ТУ, то и они являются одним из видов документов по стандартизации.
К тому же - что значит "ни госты, ни стандарты"? Это что, по-Вашему, разные вещи что ли? Или всё ж-таки гост - это стандарт? (смотрим точное название обсуждаемого документа: "ГОСТ Р 52537-2006. Национальный стандарт Российской Федерации. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования")
RinaRi писал(а): ↑27.11.21 10:33
так философски можете относиться ко всему этому и припав ивать перечисленные документы к ТУ.
У Вас по-видимому бред и галлюцинации.
Где это я с чем что приравнивала? (ссыль, пожалуйста).
А философски - это даааа, и правда, люблю и могу именно так ко многому относиться.
И уж к проблемам практической реализации отдельных положений законодательства - в том числе и подавно.
Но не будем отвлекаться и улетать в столь любимые мной абстрактные облака философского взгляда на окружающий мир.
RinaRi писал(а): ↑27.11.21 10:33
ГОСТ создан на основании ФЗ, . С утра спросонья было абсолютно лень расписывать все эти подробности.
Вы вполне подробно и уверенно-залихватцки указали следующее:
RinaRi писал(а): ↑27.11.21 07:41
Т.е.уде принятый давно тому НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"Производство лекарственных средств", 2007 года, какой-то там ГОСТ, утвержденный ФЗ - это ффффсссё фигня?
Соответственно, сейчас выясняется:
А) Не 2007 г., а 2006 г.;
Б) утвержден не ФЗ, а приказом Ростехрегулирования;
И дополнительно:
RinaRi писал(а): ↑27.11.21 10:33
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
- следует учитывать, что это уже давно не так.
Но и ранее, когда регламентация стандартизации была ещё в ФЗ "О тех.регулировании" - и тогда тоже, применение стандартов устанавливалось также на добровольной основе.
Насчёт госта 2004 г. - также, не актульная/устаревшая информация.
Рина, Вы же вот вроде даже о существовании ФЗ "Об обращении лекарственных средств" знаете.
Какие-то там ссылки к нему так высокомерно рекомендовали мне пощелкать-пооткрывать.
Так что же Вы сами-то этого не сделали и не делали?
Тогда бы уж, знали/ узнали бы, наверное, что обязательные требования касательно производства лекарственных средств, к организации производства и контроля качества лекарственных средств, сейчас предусмотрены Правилами надлежащей производственной практики, утв. приказ Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916.
Это для Вас открытие?
Какие накуй госты?
Засим благотворительное спонтанное заседание кружка «юный юрист» прошу считать закрытым, благодарю за внимание!
Субботняя акция - "Просвещаемся – не стесняемся! Законы читаем – мозг развиваем, гост от регламента – мы отличаем!", - в целом прошла успешно))
И да,
RinaRi, ой-как напрасно Вы решили наехать на меня и посчитали возможным избрать подобный тон общения/ответа.
Честно говоря, Ваша безграмотность, и более этого – та напыщенная уверенность, с который Вы втираете дезинформацию, вызывает удивление и умиление, а также искренне сочувствие тем, кто вынужден с Вами сталкиваться в профессиональном плане.
